庆祝上市 全新改版

头孢唑啉钠潜能期待释放

2005-7-23 0:0 【

    头孢类药物是目前发展最快的药物之一,到1998年底已上市了56个品种,随着原料药及其上游产品国产化进程的加快,头孢制剂的产销呈现出快速发展势头,在国家政策调控和厂商大力推广下,2004年头孢粉针制剂的市场需求总量再创新高,成为医院市场中的领衔品种,从而主宰了我国城乡医院的终端市场。

    疗效普遍认可

    我国头孢类药品市场正处于稳定增长期,产销量连年大幅上升,虽然2004年6月国家对24种抗感染药品进行降价,并实行抗感染药物凭处方销售,但下半年国内16城市样本医院用药金额仍比上半年增长了11.76%,全年比上一年同期增长了26.54%,用药金额已接近54亿元。

    由于头孢类制剂的粉针剂制剂技术已经高度成熟,凭藉药物疗效稳定性高和储运方便的特点,销售快速增长,尤其像头孢唑啉钠、头孢曲松这一类药物,在上游原料药7-ACA国产化的带动下,从原料药生产到粉针剂市场产销两旺。

    头孢唑啉钠自1971年由藤泽公司开发上市后,临床应用已有30多年的历史,药物具备第一代头孢菌素广谱抗菌作用的性能,而且也表现了对革兰阴性菌作用强的特点,在敏感菌所致呼吸道、泌尿生殖系统、皮肤软组织、骨关节和胆道感染中发挥了重要作用,从而在2000年全球处方药市场超过了1.2亿美元。虽然受到高端产品的冲击,但2003年仍旧在全球销售额中排名第350位,销售额为0.83亿美元。

    头孢唑啉钠进入我国市场后,1990年已列为最畅销药品的第9位,1992年由上一年的第5位进入第3位,居当年头孢类药品之首,并以价格适中、抗菌谱广、抗菌活力强的特点,占据市场多年,粉针制剂更以100%的使用率,称霸中小城市和广大农村市场,在临床上发挥着相辅相成的治疗作用,成为颇具潜力的品种。

    内销外贸推进产能扩张

    头孢唑啉钠又称先锋Ⅴ号,属第一代头孢菌素,其原料药自1995年上海新先锋、河北联合制药最先取得批文生产后,在生产工艺不断优化,厂家“大兴土木”改造扩产的同时,国内对其剂型又作进一步开发。到2004年,浙江海正药业获得批文后,全国有23家企业具有生产批文。头孢唑啉钠的合成主要以7-ACA为原料,也推出了以GCLE代替7-ACA制造头孢唑啉钠的方法,目前具有生产批文厂家中,近一半企业具有一定的生产规模。

    2002年国产头孢唑啉钠的原料药产量已达到了588吨,其中由哈药集团、石药集团、齐鲁安替比奥、鲁抗医药、上海新亚药业、深圳立国制药6家企业占据了市场份额的99%,而阿拉宾度大同同领、张家口制药比重较小。2003年头孢唑啉钠的原料药产量增长了13%,达到661.53吨。

    2004年在以7-ACA为上游原料的品种中,头孢曲松首次超过了头孢唑啉钠,头孢唑啉钠开始面临着新一代头孢类众多药物的挑战。在这样的市场环境下,头孢唑啉钠仍然在临床上发挥着重要作用。2004年的外贸出口量仍达到81.85吨,仅比上一年回落了3%,出口金额为1051万美元,占7-ACA下游的四大品种:头孢曲松、头孢噻肟、头孢哌酮、头孢唑啉钠外贸出口总量的38%,重点自营出口企业有齐鲁安替比奥、哈药集团、河北中润3家。

    广阔的城乡医院市场大有作为

    1984年,由武汉久安药业首先获准生产头孢唑啉钠注射剂,随后是天津华津制药厂、乐山长征制药厂、苏州医药集团、桂林南药股份、哈药集团总厂、天津天安药业等也先后获得生产批文。生产厂家从20世纪80年代的8家,到今年的清华紫光药厂已是第101家企业获得批文,其中具有一定生产规模的企业占50%左右。从2002年统计数据看,注射用头孢唑啉钠产量为11.47亿支,居于前5家的企业占据了72%的产量,全年产量超过千万支的企业主要有13家。这说明头孢唑啉钠注射剂的生产集中度非常高,而其他产量较低的企业,由于产品结构单一,利润率未尽人意。

    头孢唑啉钠注射剂在2003年已达到了12.29亿支的高峰,同比上一年增长了7.2%,居头孢类药品之首,在第三代头孢菌素产量不断增长和价格下调的形势下,头孢唑啉钠的产销量难免下滑,但是由于产品定位的特点,仍具有广阔的市场。因为我国的乡镇、农村医药市场与大中城市医院用药市场的一个明显区别就是,以价位较低、疗效与一些新特药相当的老药、普药为主,而大医院里热销的头孢类药物在基层市场上则表现一般,虽然这与生产企业的主攻市场、销售策略有关,但是在地区经济发达程度、医保制度影响下,这一用药习惯在短期内仍将持续。

    头孢唑啉钠粉针剂为7-ACA系列头孢类药品中应用最早、产量最大的药品,这个品种之所以在我国临床20多年后,仍有较大的市场,主要是药品适合临床的广泛需要,并以低价位切入终端,多年来已成为城乡平民化药品,从而扩展了日益增长的市场,由于头孢唑啉钠已属于微利产品,其市场也基本稳定。

    近年来,随着第三代头孢类药物产能的扩展,涌现出一批竞争性强的药物,主要以头孢曲松、头孢噻肟、头孢哌酮为代表,这些品种的生产技术水平已经过关,成本大幅度降低,依托于疗效突出和药品高附加值的特点,以咄咄逼人之势展开了角逐,以头孢曲松为例,2004年其粉针剂的产量已达到8.35亿支,从而成为仅次于头孢唑啉钠粉针的品种。但是,尽管第三代头孢新品平民化进程大步迈进,也并不意味着第一代、第二代品种将被淘汰,这也是抗生素与其他药品不同之处。然而,每代品种均有各自的特色,随着今后抗生素的再次降价,将再度影响一批头孢类药品在流通环节的利润,头孢唑啉钠很有可能凭着低价格仍能占据一定的优势,从而使其在广大的城乡市场上大放异彩。