备受关注的治疗性乙肝蛋白疫苗，在获准进入二期临床后，目前正处于用药后的临床观察随访阶段。临床研究报告显示，治疗性乙肝蛋白疫苗可望突破慢性乙肝治疗的最大难题，即机体对乙肝病毒及其抗原不产生免疫应答的免疫耐受状态，从而开辟乙肝治疗的新途径。
解放军传染病中心主任、治疗性乙肝蛋白疫苗课题组负责人张宜俊教授11日在接受新华社记者采访时说，现有的干扰素、拉米夫定等治疗慢性乙肝的药物之所以对乙肝病毒携带者疗效不佳，最主要的原因就是免疫耐受而使抗病毒药不能发挥作用，它只能抑制病毒的复制，却不能清除病毒。而治疗性乙肝蛋白疫苗的长处正是“教会”人体免疫系统正确识别“敌人”，打破机体的免疫耐受状态，从而恢复或启动免疫应答机制，产生内源性细胞因子，再配合抗病毒药物，达到临床上的高效与低复发。
目前临床研究资料表明，用较大剂量的乙肝蛋白疫苗对32只乙肝病毒转基因鼠注射1年，发现有93％的血清e抗原转阴，78％的表面抗原转阴，e抗体和表面抗体转阳，乙肝病毒DNA明显降低，且转氨酶未见升高，这表明该疫苗可产生强而持久的细胞免疫反应；对46名慢性乙肝患者每次注射乙肝疫苗20 微克，3－6个月后可使血清乙肝病毒DNA及病毒滴度均明显下降，13.3％的患者发生e抗原－抗体血清转换，同时可以提高抗病毒药物疗效。研究报告还显示，治疗性乙肝蛋白疫苗安全性及耐药性均良好。
张宜俊说，治疗性乙肝蛋白疫苗是一种特异性免疫治疗，它与非特异性免疫疗法及抗病毒药物相结合称为免疫辩证“三结合”治疗方案，在该疫苗尚未上市之前，可用重组酵母乙肝疫苗代替。国内外专家认为，这种综合治疗将是今后乙肝治疗的一个方向。
