郑筱萸透露,已通过GMP认证企业占总数的78%.
昨天,在北京科博会“国际医药高峰论坛”上,国家食品药品监督管理局局长郑筱萸透露,今年年内将有800家药企因达不到GMP认证标准而退出市场,届时全国药品生产企业将减少到4000多家。
截至目前,全国已通过GMP认证的药品生产企业达3959家,占5300多家药企总数的78%.郑筱萸表示,自国家分品种、分阶段对药厂实行强制GMP认证之后,我国药企总体数量从1998年的7000多家已经下降到5300多家,企业生产质量在提升,规模在逐渐壮大,今后这种趋势仍将进一步加强。
“在第一轮GMP认证过程中,企业对厂房、设备等硬件设施投入很多,接下来GMP标准将继续提高,逐步与国际接轨。”郑筱萸指出,即将推进的第二轮GMP认证审核工作将着重考察企业技术、管理制度等软件水平。