本报讯（记者韦锦田）昨天上午，广西疾病预防控制中心（CDC）副主任陈杰说，对3月12日接种艾滋病疫苗的8名志愿者，又进行了24小时的监测，均未发现异常。
疫苗是专为中国人设计的据陈杰和广西CDC病毒科副科长莫兆军等介绍，鉴于药物治疗的局限性、耐药性病毒株的产生、长期用药的副作用以及0最终无法彻底清除患者体内病毒等方面不利因素，艾滋病疫苗成为目前攻克艾滋病的最有力武器。研究人员从1996年开始，在我国艾滋病高发区进行了大量的流行病学调查，然后从患者血液中分离出HIV－1中国流行株，确定了HIV－1中国流行株为B/C混合亚型，并进行了基因组全序列分析，确定了病毒的各基因序列，然后据此构建了艾滋病疫苗。该疫苗采用的方案是多次DNA疫苗免疫后，再用重组MVA疫苗增强免疫。
该疫苗的主要特点是：第一，选择的抗原基因来源于中国流行的艾滋病病毒株，即B/C重组亚型。也就是说，疫苗是专为中国人设计的。第二，不但包括病毒的包膜蛋白，也包括相对保守的核心蛋白等，因此有可能同时诱导细胞免疫和体液免疫。第三，疫苗形式采用了核酸疫苗和病毒载体疫苗，因此能在机体内诱导更强的对艾滋病毒的特异性免疫反应。
疫苗需要3～5年临床观察2004年11月25日，国家食品药品监管局正式批准由长春百克药业有限责任公司科研人员自行研制的复合型艾滋病疫苗进入Ⅰ期临床研究。此后，长春百克公司与中国药品生物制品检定所和广西CDC合作，从健康人群中招募49名志愿者，开展I期临床研究。Ⅰ期临床研究将在艾滋病低危人群HIV－1非感染者的成年人中，采用随机、双盲安慰剂对照的试验设计，对艾滋病疫苗的使用剂量、安全性和耐受性进行评估。
陈杰说，艾滋病疫苗的效果如何，还有待观察。搞一个疫苗，一般要3～5年的临床观察，甚至有的要8年以上。我们现在才作Ⅰ期临床研究，主要是评价安全性和耐受性。Ⅰ期的跟踪观察我们要做180天，即半年时间。还有Ⅱ期、Ⅲ期的研究。
陈杰说，在作试验之前，都按照国际惯例与志愿者签署了知情同意书，明确了各自的责任、义务以及其中可能出现的风险等。这是国家同意进行的临床试验，是有严格的手续和程序的，要对志愿者的安全负责。
据悉，目前国际上正在开展的艾滋病疫苗临床研究有35项，其中Ⅲ期临床1项、Ⅱ期临床研究两项、Ⅰ/Ⅱ期临床研究5项、Ⅰ期临床研究27项。
