庆祝上市 全新改版

美国FDA拒绝从市场上撤回降脂药Crestor

2005-3-17 0:0 【

  由于降脂药物Crestor可能造成的不良用药后果,美国消费者团体Public Citizen 要求FDA全面禁止对该药的使用,FDA近日对该团体的这一请求给予了回绝。

  这家消费者团体称,与同类的其他药物相比,Crestor更容易引起导致用药者出现生命危险的肌肉损害,但FDA对此持异议,该机构称,目前尚没有证据支持上述论点。但FDA称,它会继续严密监控目前正在进行的临床试验以及与Crestor相关的不良反应报告,如果有必要,将采取进一步行动。

  Crestor属于他汀类降脂药,FDA在3月2日称,该机构认为Crestor的用药危险与其他的他汀类药物如Lipitor及默克的Zocor类似,但Public Citizen认为,用药后病人出现严重肌肉损害-横纹肌溶解症的比率比其他他汀类产品高6倍。

  阿斯利康本月早些时候同意更新Crestor的标签,以提醒医师在处方时要尽可能使用最低剂量。

  Crestor是FDA专家David Graham博士2004年11月提到的五种应该谨慎使用的药物之一。另外一种他汀类药物Baycol(拜斯亭)因报道与100多例死亡相关,而在2001年被撤出市场,不过Public Citizen和FDA都认为Crestor引起的肌肉伤害不会如Baycol严重。