庆祝上市 全新改版

制药公司称FDA批准哮喘治疗新药Xopenex HFA

2005-3-17 0:0 【

  Sepracor公司周五称,美国当局出人意料地批准了定量吸入气溶胶Xopenex HFA(左旋沙丁胺醇盐酸盐HFA)治疗哮喘和其它慢性呼吸疾病。

  该公司说,它们希望一旦解决生产的问题就开始在年底销售此药――它已被批准用于成年人、青少年和4岁以上儿童。

  “我们非常激动,原来是预计接收到可许可函,没想到直接就批准了”,它们的CFO绍斯威尔(David Southwel)接受采访时说,它们完全没料到会直接得到批准,因此还没把该产品提升到生产的高度。“压力定量气雾剂并不是很容易生产的”,他说,“我们没料到今晚会得到批准,因此生产部的那帮人还相当放松”。据他说,公司尽可能在下一个哮喘季节时开始销售此产品。

  该公司基地在麻省莫尔伯勒市。它们已经在销售一种使用喷雾剂的溶液型Xopenex,在医院使用或帮助幼儿在家中治疗。