Sosei Co. Ltd.宣布,该公司已经从日本大冢制药株式会(Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.) 处获得治疗泌尿的复合药物OPC-51803(Sosei 代号为 SOU-003)的特许权。日本大冢制药株式会社已经完成了该药物用于人体的一期研究。Sosei 已经获权在全球(除日本和日本大冢制药株式会社保留所有权的其他亚洲国家)开发并商业运作该复合药物。Sosei还拥有在日本联合促销该药物的权利,而日本大冢制药株式会社保留在美国和欧洲联合促销该药物的选择权。
SOU-003是一种口服型活性小分子药物,具有选择性血管加压素V2受体拮抗活性,这种活性能提升肾中的水分重吸收作用。SOU-003的安全性已经得到几项一期研究结果的证实,这些研究的对象包括健康的自愿者,也包括日本大冢制药株式会社招募的各种失禁患者。Sosei计划于2005年下半年开始二期研究以便确定遗尿症与夜尿症患者服用药物的最佳剂量。该复合药物有望减少夜间尿液的生成速度,这将避免中断睡眠,改善患者的生活质量。遗尿症是老年人一种十分常见的症状,这种症状对老年人造成的困扰日益严重,而治疗这种症状的医疗需求也愈加紧迫。
目前如SOU-003一样基于同种机能的疗法只有一种,并且主要用于治疗那些夜尿症患者。一种名为去氨加压素 (desmopressin) 的口服型活性肽可口服或鼻腔给药。它作为口服药的生物药效率十分低,因为它是肽类似物。如SOU-003这样的小分子口服疗法具有较高的生物药效率,能够提供更可靠的疗效。
SOU-003也可能用于其他适应症,如尿崩症。Sosei与日本大冢制药株式会社签署的协议使其有权研究可能提供更多医药和商业机遇的药物用途。
Sosei首席执行官Shinichi Tamura表示:“我们很高兴与日本大冢制药株式会社签署这项协议。SOU-003为我们的开发渠道提供了第三个治疗泌尿的产品,进而使我们在对于新疗法需求日益强劲的泌尿疾病领域拓展了商机。SOU-003的药效极具前景,我们坚信它将带来使患者获益良多的新疗法。”
日本大冢制药株式会社首席执行官Tatsuo Higuchi先生评价道:“由 Sosei 这样一家致力于将其大部分研发资源用于泌尿疾病领域的企业开发 、OPC-51803,前景十分广阔。我们预计Sosei先进的开发能力将使OPC-51803能够造福于遗尿症与夜尿症患者。”