据统计,约有一半的75岁以上女性患有骨质疏松症,而后者是患者发生骨折的一项高危因素。事实上,大多数50岁以上的美国女性在一生中会发生至少一次的与骨质疏松相关的骨折。有过2次以上骨折史的骨折疏松症患者再发骨折的风险要比那些从未骨折过的患者高9倍左右。
Forteo和Fosamax是目前用于治疗骨质疏松症的两类常用药物,均具有增加骨密度的疗效,但作用机制有所不同。Forteo是通过加快骨形成的速度来促进新骨的形成,Fosamax则是通过抑制骨丢失来达到增加骨密度的目的。
Forteo是目前美国食品和药物管理局首次,且是唯一批准通过的具有促进骨形成功效的制剂。目前批准上市的Forteo是一种方便患者自行注射的治疗笔,20mcg每日注射一次,可连续用28天,整个疗程一般为24个月。
一项为期2年的大鼠动物实验显示,Forteo会增加骨肉瘤的发生率,且与剂量及疗程长短相关。尽管临床试验中并未发现Forteo所导致的骨肉瘤病例,但Forteo用于人类治疗是否也存在增加肿瘤患病率的潜在风险目前尚不明确。
专家认为,Forteo只适宜用于那些用药后获益会远大于弊的患者。而那些本身即具有发生骨肉瘤风险的高危人群(如Paget‘s骨病患者、碱性磷酸酶不明原因升高者、儿童或生长期青少年及曾接受过外源性或内源性放射治疗的患者)则是Forteo的禁忌人群。此外,具有骨转移或恶性骨癌病史的、代谢性骨病(骨质疏松症除外)患者也不适宜应用Forteo治疗。由于Forteo可能会增高血钙水平,因此血钙较高的患者也不考虑该药治疗。临床试验中, 20mcg治疗剂量的Forteo的治疗副反应是非常轻微的,通常不需要停药观察。腿部抽筋和眩晕是较常见的副反应。