石家庄神威药业股份有限公司生产的“五福心脑清软胶囊”、“藿香正气软胶囊”、“清开灵软胶囊”等15个品种,近日被马来西亚列入获准进口的国外药品目录,取得了由该国药品监督管理部门颁发的有效期为5年的注册批准文号。
马来西亚属于英联邦国家,西医西药是主要的医疗手段和应用药物,政府对医药市场的监管十分严格,所有在马来西亚生产、进口、销售的药品及化妆品都要登记注册,并对生产商、批发商、进口商实行许可证制度管理。马来西亚卫生部要求注册药物必须符合国际药物生产标准,由于我国许多生产厂家达不到这个标准,致使许多中药产品不能获得注册。同时,由于马来西亚药品监督管理局对中药中重金属含量有严格的限定,而我国生产的许多中成药重金属含量超标,因此很难进入该国市场。
神威的产品在马来西亚注册成功,奠定了神威在马来西亚的合法地位。许多当地经销商对神威中药产生了浓厚兴趣,有的客户提出独家代理“感冒清热颗粒”、“多烯康胶丸”等几个药品的注册和经销工作。(完)
新华社